[新聞] 合一新藥研發報捷挺進國際

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時間 2021/09/23 17:02:28

留言 72則留言，46人參與討論

推噓 35 ( 38推 3噓 31→ )

原文標題：《生醫股》合一新藥研發報捷挺進國際原文連結： http://reurl.cc/q116xy 發布時間： 2021年9月23日週四上午8:13 原文內容：【時報-台北電】合一（4743）治療糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101（商品名：速必一）藥證進度大放異彩！台灣規劃第四季申請健保價，美國除了啟動三期臨床，力拚2023年上半年完成外，也將以醫材先卡位，預計今年第四季進入FDA藥證審查；歐盟則力拚明年第二季申請送件，而大陸則進入文件製作和辦件階段。中天集團總裁路孔明22日在法說會中表示，合一新藥開發進度順暢，除了速必一加速國際市場開發外，新藥FB825用於治療異位性皮膚炎（AD），6月達成2a全試驗的收案目標99位，預計第四季完成主要療效分析，明年第二季完成試驗報告（CSR），屆時將有第一筆授權金入帳。而授權夥伴Leo Pharmam接手啟動2b後，也會有第二筆授權金入帳。另外，用於治療過敏部分，已啟動四家醫學中心收案，於9月納入第一位受試者，收案完成時間將延後至明年的下半年。路孔明指出，有鑑於速必一在健保取得前無法獲利，合一已經規劃第四季提交健保申請，明年下半年若獲得健保核准，屆時可望開始獲利。目前已與全台359家通路合作，包括21 家醫學中心、75家區域醫院、65家地區醫院以及198家診所藥局，預計明年第一季進入所有醫學中心，上半年完成100家區域醫院進藥。海外布局部分，速必一已啟動第二個美國三期臨床，完成15家試驗中心開設收案，已收納二位病患進入試驗，預計2022下半年完成208位收案，2023上半年完成三期，第三季完成試驗報告（CSR）。路孔明表示，考量新藥上市時間可能要2023～2024年，速必一會先用醫材方式卡位搶商機，在FDA初步判定能以此方式送件申請藥證下，目標在今年第四季進入藥證審查、明年第二季完成審查。而歐盟地區則以新劑型醫材進行送件，預計明年1月取得醫材ISO 13485認證後，明年第二季提出送件；中國醫藥產品註冊申請（NDA）進度部分，目前為文件製作和辦件階段，本周將進行兩家試驗醫院查核。至於授權進度方面，目前已和多家藥洽談，鎖定的市場為大陸、東南亞、日本、歐美等地區。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）心得/評論：看樣子合一的一真的要衝往一千的一了老實的生技公司，Q&A也是有問必答若美國跟中國真的能順利進軍，將是真的台灣之光 --

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.166.220.153 (臺灣) ※ 文章網址: http://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1632387750.A.9EC.html

1^F推 Dimitre: 推文小心被吉 09/23 17:04

2^F推 blackyady: 合一的一是 09/23 17:04

3^F推 bruce20053: 反攻476噴上1000！ 09/23 17:05

4^F推 t83288: 好，3年後退休 09/23 17:07

5^F推 lionghe: 今天留了一根天線，還想騙人進場啊= =|| 09/23 17:09

6^F→ GrandpaM: 短線500 長線1000 停損book能 09/23 17:09

7^F→ GrandpaM: 再蠢都知道要進場了這次不進就等著錯過暴富 09/23 17:10

8^F推 k543k5: 唱衰的言論duke bobe 合一的一是一萬的一 09/23 17:11

9^F推 iamthebest08: 又要跌十五天？ 09/23 17:12

10^F→ KnightLee: 好隔日沖預備 09/23 17:12

11^F推 CaTkinGG: 當初ptt算eps比現在海運更狂股價合理一萬保守一千 09/23 17:13

12^F推 elmer: 他都說要賣到100億美金了 09/23 17:13

13^F→ edshen: 法務熱身中推文小心 09/23 17:16

14^F→ GrandpaM: 4743年度eps比較合理計算是到300 500有點拚 09/23 17:16

15^F→ GrandpaM: 真的給他拿到大陸歐美藥證 eps500真的有機會 09/23 17:16

16^F→ GrandpaM: 這種公司股價要超過大立光遲早的事 09/23 17:17

17^F推 mumuwei: 太少了啦 EPS最少1000起跳 09/23 17:19

18^F推 FlynnZhang: 樓下支援行事曆 09/23 17:19

19^F→ castjane: 中妖 09/23 17:21

20^F→ a52655: EPS太高會崩 09/23 17:22

21^F推 wtgcarot: 股價上看一萬 09/23 17:27

22^F推 u97127011: eps300怎麼算的...當初看沒這麼高吧 09/23 17:29

23^F推 ibetitisnot: 股價上看1000 09/23 17:30

24^F推 CaTkinGG: 用壟斷全球市場去算啊水手其實客氣了 pe上分歧而已 09/23 17:36

25^F推 bruce20053: 一年2700億稅後利潤40% 股本38億 pe 50倍2700*0.4/ 09/23 17:37

26^F→ bruce20053: 38*50=合理價1421受到打到 09/23 17:37

27^F推 shadyback: EPS真的300現在就開始增資私募了..哪輪得到我們 09/23 17:38

28^F推 a0170801708: 476t咕嚕咕嚕咕嚕 09/23 17:38

29^F推 bruce20053: 全球市場都吃下目標價就10000 09/23 17:41

30^F→ SRadiant: 這篇新聞跟昨天的差異在？ 09/23 17:47

31^F噓 songjunG: 買這隻不如買長榮陽明一堆雞湯達人 09/23 17:47

32^F→ songjunG: 台灣藥證過股價也是跌跌不休 09/23 17:48

33^F噓 boss1217: 低調，就說等160接，年底中國藥證出 09/23 17:49

34^F→ songjunG: eps搞不好3000都有可能顆顆 09/23 17:49

35^F→ songjunG: eps通通給我喊起來 09/23 17:50

36^F→ SRadiant: 我再大你500，show hand了 09/23 17:52

37^F推 flexin: 吉 09/23 17:54

38^F推 ericsonzhen: 一堆人在反串膩 09/23 18:06

39^F推 RS512: 一堆菜雞去年人家都算好了股價要破萬 09/23 18:37

40^F推 t83288: 說eps300的人，有押身家了嗎？ 09/23 18:38

41^F推 vencil: 這篇在提數字的都是反串啦...不用問怎麼算的 09/23 18:38

42^F推 Sinkage: 為什麼速必一在取得健保補助前無法獲利?? 09/23 18:54

43^F→ paulgao: 居然有人說不如買長榮陽明，哈哈哈哈 09/23 19:00

44^F推 hooll111: 真的看好這隻就閒錢買著等就好每天借券洗來洗去也 09/23 19:07

45^F→ hooll111: 不知道哪次會漲真的 09/23 19:07

46^F噓 lesbian5566T: 4xxT幹你合一垃圾股 09/23 19:22

47^F→ nyami: 一是一日的一 09/23 19:42

48^F推 f204137: 合一最瘋狂的時候有人喊出底500 09/23 19:59

49^F推 HoLeSi: 已All In 等兩年退休 09/23 21:23

50^F推 house75820: 已經all in 無誤 09/23 21:31

51^F→ XDdong: 合一的一 09/23 22:01

52^F推 towe77: 等有第二條產線消息再說，一條產線說要賣百億美金 09/23 22:04

53^F→ towe77: 單產線2500萬條/年，台灣售價大概300，真想知道公司 09/23 22:05

54^F→ towe77: 那個百億才要授權對比產能，有沒有先大略算過 09/23 22:06

55^F推 eink: 跌越多買越多，準備與近1萬7千張的借券長期抗戰 09/23 22:20

56^F→ DORAQMON: 韓市長賣了嗎？？ 09/23 22:54

57^F推 songjunG: 股板跟同學會壞人多看近一年的大戶散戶比就知道 09/23 22:55

58^F→ songjunG: 散戶就是被割韭菜 09/23 22:55

59^F→ songjunG: 一堆300以上說好棒棒的人現在都不見哩 09/23 22:57

60^F推 egghead1115: 現在買進，停損duck不必 09/24 00:41

61^F→ Zzell: 合一台灣定價一條9800ㄅ? 09/24 00:53

62^F推 c928: 推聞曉新 09/24 01:33

63^F→ HoLeSi: 酸酸連售價都不知道還打一堆哈 09/24 02:08

64^F推 towe77: 自己去看看法說會吧，他們單位是美金喔 09/24 07:18

65^F→ towe77: 去年Q4還來個銷售峰值670，一堆高潮，最後落在第二 09/24 07:20

66^F→ towe77: 個峰值，要做多這檔請先好好看法說會對照 09/24 07:20

67^F推 whface: 以南州廠產能2500萬條/年、售價9800台幣，算起來還 09/24 08:21

68^F→ whface: 真的差不多百億美金，但一切都建立在中國歐美藥證拿 09/24 08:21

69^F→ whface: 到才能做夢。 09/24 08:22

70^F推 FreedomTrail: 新聞寫得好，只能用醫材申請（新藥不接受萃取的複 09/24 08:54

71^F→ FreedomTrail: 方）變成用醫材卡位XD 09/24 08:54

72^F推 kevinzx: 大陸預計哪時拿到藥證啊 09/24 19:15

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